中医药在保护人类健康中作出了突出贡献,近年来,中医药发展上升为国家战略,重磅政策频繁出台,支持和促进中医药传承精华、守正创新,并为中医药发展明确了方向。下面细数2021年以来,国家出台的中医药相关政策。
2021年发布中医药政策汇总

一系列政策的出台,明显提升了中医药审评审批的效率,同时也激发了企业进行中医药产品创新。2021年,中医药新药上市硕果颇丰,国家药监局共计批准了12个中药新药上市,而2015-2020年中医药审批上市品种数量的总和仅有14个,中药审评审批制度改革已初显成效。
2021年中医药新药上市品种汇总


中医药未来发展期望
2022年1月15 日,国家中医药管理局印发《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021—2025 年)》,目标为“十四五”时期,与共建“一带一路”国家合作建设30 个高质量中医药海外中心,颁布30 项中医药国际标准,打造10个中医药文化海外传播品牌项目,建设50个中医药国际合作基地等。通过“一带一路”进一步推动中医药走向世界。

2022年2月18日,上海市卫健委发布《关于开展本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的通知》,选取了上海5家知名中医院和8家药企作为试点,支持使用溯源饮片,并鼓励优质优价,提升中药饮片品质。这意味着国内的中药饮片质量追溯工作又向前迈进了一步。
2022年2月25 日,天津市药品监督管理局修订发布《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》,内容涉及简化应用传统工艺配制中药制剂备案流程,并在全国率先配套出台《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案申报指南》,通过规范申报资料要求,统一备案审查尺度,进一步健全天津市传统中药制剂备案管理体系。
国家及各省市系列政策的出台,充分说明2022年,中医药产业正加快脚步,沿着国家产业战略目标前进。中医药发展是在传承中创新,在创新中引领。无论是《古代经典名方目录》的收集,还是推动中医经典名方转化为中药制剂,都是通过实际的方式将中医药传统文化传承。
随着中医药配方颗粒试点的结束,开启了中医药全方位的创新。包括剂型的创新、注册审批监管政策的创新、医保支付体系的创新、.拓展需求市场的创新。沿着传承精髓与创新技术两个方向,我们可以预见,未来会有更多更加具体、实质的政策出台、新技术应用共同促进中医药发展,将中医药产业发扬光大。
4月17-18日,由现代中药创新中心、智慧中药创新联盟、河北省医药行业协会、上海信销科技联合主办的“第十七届国际制药产业峰会暨第五届中药产业未来发展高峰论坛"将在天津举办,大会主题演讲包括:详解“中药审评审批政策”、“中药集采后续“、行业领袖及药监专家将与您畅享中药“绿色生产”、“中药生产新技术”、“中药供应链管理”、“中药数智化升级”等话题,诚邀您的到来。

美琳康大作为国家行业标准颁布江西省第一家获得中药配方颗粒生产资质企业,同时也是景德镇市唯一一家生产中药配方颗粒的企业,填补了景德镇乃至赣东北没有中药配方颗粒生产企业的空白。作为景德镇市昌江区工业十强企业,我们在2021年完成了中药饮片、中药配方颗粒的车间、生产许可以及GMP认证,作为景德镇市产业倍增决战 2000 亿的市级领导挂点重点企业,2022 年将开启马力全面大生产,迅速建立全国销售网络,提高市场占有率,拟于 2022 年 12 月北交所成功挂牌上市。
江西美琳康大药业股份有限公司成立于2015年,专业从事中药饮片、中药配方颗粒剂型改革的现代中药制药企业,是中国以现代植物提取技术改革中医中药传统汤剂的先行者之一。2020年1月,江西省工业和信息化厅发布了“2019年江西省专精特新中小企业认定企业名单公示”江西美琳康大药业有限公司,2019年获得国家高新技术企业认定。2020年12月获得江西省农业农村厅认定农业产业化省级龙头企业。公司已拥有动态低温提取、超临界二氧化碳萃取、超微粉碎、真空低温浓缩、喷雾干燥、干法制粒等先进的生产设备和技术,建立了规范完善的原药材入选标准、生产技术工艺、质量检验标准、临床疗效观察等系统的研发生产质量保证体系,形成中成药、中药配方颗粒、保健品、保健茶、植物提取物、健康食品、营养添加剂、OEM加工、草药原材料供应等完备的生产服务产品线,现有产品中药配方颗粒590种、植物提取物600种、营养食品成分180种、中医传统方制剂89个、天然保健茶8种、食品植物添加剂16种,已打造成一个依托天然药用植物标准化提取技术、覆盖中草药规模化种植GAP基地、专业化生产的高科技产业链。美琳康大药业以国家中药现代化技术工程研究中心坚实的科研力量为基石,不断研究创新,打造核心竞争力,积极走向世界,开展国际合作。上海中医药大学中药研究所,上海中药标准研究中心开展科研合作;成立以来,一直进行中药配方颗粒的生产工艺、质量标准、临床药效、安全性等研究,不断研究创新,打造核心竞争力,积极走向世界,开展国际合作。美琳康大以保障医疗安全,降低医护成本为使命,产品涵盖基础敷料、现代伤口、手术感控、传统伤口护理、压力治疗与固定、家庭护理运动防护与消毒清洁用品等系列产品。公司在景德镇拥有中药和医疗器械生产基地,并设有覆盖国内31个省区市的销售网络。美琳康大的产品与解决方案已服务于以欧美为主的全球73个国家及地区和中国近万家医疗机构,以及4万多家药店。2020年美琳康大被国家发改委认定防疫物资白名单企业,同时是江西省政府防疫物资生产供应企业之一,目前是中国领先的医疗护理与防护用品供应商。公司产品通过欧盟CE、ISO9001医疗器械质量管理体系认证和中国CFDA认证。公司坚持人才战略为先导,专注于产品的研发投入与创新,持续进行质量管理体系的建设与完善,保证产品质量是企业可持续发展的基石。在互联网时代,公司进一步加快企业信息化、智能化及智能工厂的建设,提升供应链效率,实现快速响应客户的需求。未来,美琳康大将更加关注培养提升客户需求的能力,以专业的临床医学作为支撑,不断优化端到端的交付能力,履行企业使命,提供更完善的产品解决方案,致力于成为全球现代中药,医疗用品和家庭护理解决方案领域的主流企业。